Sistema de implante da retina para restaurar a visão de pessoas cegas

22 05 2014

Pixium visão inicia estudo clínico com sistema de implantes de retina IRIS1 para restaurar a visão de pessoas cegas

 

Electrode array placed on the retinal surface

Matriz de eletrodos colocado na superfície da retina

Visão Pixium ("Pixium"), um desenvolvedor do inovador retinal implant sistemas que visam restaurar a visão de cegos, anuncia que iniciou um estudo clínico para investigar a segurança e a eficácia da sua primeira inteligente Retinal Implant System (IRIS1) em pacientes que são cegos como resultado de distrofia da retina, como a retinite pigmentosa, Distrofia choroideremia ou cone-haste. Nestas condições, os fotorreceptores – células especializadas na retina que convertem a luz em um sinal de nervo que é processado e transmitido ao córtex visual no cérebro – são destruídos. Os nervos da retina que coletivamente formam o nervo óptico, no entanto, permanecer intacto e funcional.

 

O aparelho IRIS1 destina-se a substituir as funções dos FOTORRECEPTORES na retina saudável e estimular as células nervosas da retina (as células ganglionares) para enviar um sinal através do nervo óptico para o cérebro.

 

O sistema de IRIS1 inclui um implante intra-ocular (um estimulador' retina') que é cirurgicamente colocado no olho de um paciente e ligado à superfície da retina ('epi-retiniana'). O paciente usa um par de óculos contendo uma câmera mini integrada e transmissor sem fio. Os espetáculos são conectados a um computador de bolso, usado na cintura do paciente, que processa a imagem capturada pela câmera em um sinal que é transferido através de espetáculos para o implante da retina para estimular as células ganglionares e gerar uma imagem. O cérebro aprende a interpretar os sinais que recebe do implante durante um programa de reabilitação estruturada empreendido pelos pacientes após a cura da cirurgia do implante.

 

O estudo irá matricular-se até 20 cegar os pacientes e sendo realizado em três hospitais de olho na França lidera, Alemanha e Áustria. O principal resultado será segurança e tolerabilidade, com pacientes submetidos a exames oftalmológicos em intervalos predefinidos durante um período de 18 meses após a implantação. A eficácia do implante para restaurar a visão em pacientes será medida usando testes para melhor acuidade visual, localização e sensibilidade ao contraste e comparar resultados de antes e depois da implantação do dispositivo de luz.

Intercalares dados sobre os primeiros dez pacientes são esperados em 2014 e formarão a base de um aplicativo para uma marca de CE, que se for bem sucedida permitiria que o dispositivo, e potencialmente qualquer produtos da geração seguinte com base no mesmo formato, para ser comercializado.. Dados finais são esperados em 2015.

 

Dr Yannick Le Mer, Chefe da unidade de Vitreo-retiniana Fondation Adolphe de Rothschild Hospital em Paris, disse: "Se o julgamento for bem-sucedida esperaríamos pacientes cegos para recuperar algum nível de percepção visual, como ser capaz de ver o contorno das formas e apreciar os principais componentes de um ambiente desconhecido. Isto será uma melhoria significativa e permitir pacientes de ter um maior nível de independência do que quando eles estavam totalmente cegos."

 

Dr Bernard Gilly, Presidente e CEO, comentou: "Além da melhoria que esperamos ver na visão do paciente, sucesso neste estudo forneceria provas de conceito para o dispositivo de IRIS. Além de proporcionar a base para um pedido de marca CE em 2014, os dados gerados pelo estudo será extremamente útil para orientar o desenvolvimento de nossas futuras gerações de dispositivos de implante na retina que apresentam tecnologias revolucionárias adicionais e estão sendo projetadas para oferecer a melhor acuidade visual para pacientes. Dos principais benefícios de IRIS2, por exemplo, é que o implante de retina é baseado no mesmo formato que o implante IRIS1, e então os pacientes poderiam atualizar como as tecnologias avançam e aproximar-se para recuperar a visão normal".

 

Contatos:

Bernard Gilly, Presidente e CEO

bgilly@pixium-Vision.com

+33 1 76 21 47 30

 

Pixium-vision.com [en línea] Paris (FRA): pixium-vision.com, 22 em maio de 2014 [Ref. 24 Abril de 2013] Disponible en Internet:

http://www.pixium-vision.com/en/files/news/PixiumVision_PR_IRIS1_trial_start_EN.pdf