A experiência clínica Europeu do OCS ™ pulmão inicial apresentada na Lancet

25 10 2012

O Lancet publicou a primeira série de transplantes de pulmão sucesso demonstrando a viabilidade e a segurança do uso do Sistema de atendimento do órgão™ (OCS ™) Tecnologia de pulmão, na Faculdade de medicina de Hannover e Madrid Puerta de Hierro Hospital.

Um estudo publicado no Outubro 10th edição The Lancet relatórios sobre o primeiro em-homem clínico experiência com a tecnologia de pulmão OCS. Estes casos foram realizados em dois centros de transplante de pulmão líder na Alemanha e Espanha. representando um espectro completo de doador e destinatários de fatores de risco/indicações de transplante de pulmão, Nesses casos avaliar a viabilidade e a segurança da OCS tecnologia. todos os pulmões com êxito foram preservados no sistema OCS e transplantados com excelentes resultados. Este estudo foi a base para iniciar o internacional em curso prospectivo randomizado INSPIRAR o julgamento para avaliar a eficácia do dispositivo pulmonar de OCS.

“Nossos primeiros dados clínicos suporta o uso do pulmão OCS. Vamos mostrar bons resultados de transplante de pulmão após preservação OCS pulmão em uma população de alto risco destinatário,” Dr disse. Gregor Warnecke na Faculdade de medicina de Hannover na Alemanha. “Todo o potencial desta tecnologia vai ser exemplificado nos dados resultantes do julgamento em curso do INSPIRE e Estamos entusiasmados avançar este importante julgamento.”

“Nós são animados pela publicação The Lancet e estamos ansiosos para continuar nossa colaboração global com os principais centros de transplante de pulmão para completar e relatar os resultados do teste INSPIRE,” Dr disse. Waleed Hassanein, Presidente e CEO da TransMedics, Inc.

INSPIRE é um internacional, Centro de multi, grande ensaio clínico que é randomizar assuntos. Ele irá avaliar o sucesso da preservação de pulmão usando tecnologia de OCS em comparação com o tradicional frio-armazenamento de preservação. O julgamento de INSPIRE é aprovado sob o alimento nos & Administração de drogas para a isenção de dispositivo experimental (IDE), e atualmente é inscrever pacientes nos principais centros de transplante de pulmão na Europa, NOS, Austrália, e Canadá. Para obter mais informações sobre o julgamento de INSPIRE, Visite www.inspireclinicaltrial.com.

 

Sobre OCS Desde o advento do transplante, a pedra angular da preservação do órgão tem sido frio armazenamento isquêmico (órgãos no gelo). Embora este método destina-se para ajudar a reduzir a extensão do dano de órgão durante o transporte, danos significativos ainda ocorre. Quanto mais um órgão é armazenado desta forma, o dano mais ocorre. Além disso, a técnica de armazenagem frigorífica não permite qualquer otimização ou recursos de monitoramento durante o transporte de doador para destinatário. Estima-se que apenas 15-20% de doador pulmões são utilizados para transplante globalmente com base nas limitações de armazenamento de frio.

TransMedics tem desenvolvido só médicos dispositivo portátil do mundo capaz de superar as limitações acima de armazenagem para transplante de órgãos. OCS tecnologia foi projetada para fornecer uma solução abrangente para todos os três limitações chaves da técnica frigorífica.

Pulmão de OCS:

Minimiza a lesão de isquemia fria por perfusing os órgãos com um proprietário perfusato morno

Otimiza a condição de órgãos, reabastecendo o oxigênio, nutrientes e hormônios que estão esgotados

Fornece recursos de monitoramento e avaliação contínuos para os órgãos, até o ponto de transplante

 

Sobre TransMedics, Inc.TransMedics é uma empresa de tecnologia médica privada dedicada a estender a vida salvando benefícios de transplante de órgãos em pacientes que sofrem de insuficiência de órgãos estágio final. Headquartered em Andover, Massachusetts, a empresa foi fundada em 1998 para abordar a necessidade insatisfeita por mais e melhores órgãos para transplantes. Para obter mais informações, Por favor, visite www.TransMedics.com.

FONTE TransMedics, Inc.

 

Prnewswire.com [en línea]Londres (REINO PRNewswire.comwire.com, 25 de octubre de 2012 [Ref. 10 Outubro de 2012] Disponible en Internet: http://www.PRNewswire.com/news-releases/The-OCS-Lung-Initial-European-Clinical-Experience-featured-in-The-Lancet-173428651.html


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