Implantación de “Minimarcapasos” sin necesidad de cirugía convencional

20 03 2014

El Clínic de Barcelona participa en un ensayo clínico para probar el marcapasos más pequeño del mundo

 

Con una medida de 24mm, el dispositivo Micra fabricado por la empresa de tecnología médica Medtronic es, a día de hoy, el marcapasos más pequeño del mundo. Un total de 10 centros en el mundo participan en un ensayo clínico global con 60 pacientes para probar un sistema tecnológico innovador, que no requiere cables, con un procedimiento de implante de mínima invasión (vía transcatéter a través de la vena femoral). El primer dispositivo se implantó a un paciente en Linz (Austria) como parte del estudio clínico. En España, el  Clínic es uno de estos 10 centros seleccionados en el mundo -y el único en España- para probar el dispositivo en fase 1 (pre-market) del estudio, aprobado por la AEMPS (Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario). En Europa lo han probado otros cinco centros en Austria, Hungría, Países Bajos y Francia. El resto tendrá que esperar a que se inicie la fase 2, en la que participarán 300 pacientes de todo el mundo. En esta primera fase se han implantado 26 dispositivos en todo el mundo: 24 en Europa y tres en el Hospital Clínic de Barcelona.

 

El equipo del Dr. Lluis Mont, jefe de Arrítmias del Hospital Clínic de Barcelona, junto con el Dr. Josep Brugada, director médico, han implantado el dispositivo Micra a tres pacientes candidatos que sufrían bradicardia, una condición caracterizada por un ritmo cardiaco lento (menos de 60 latidos por minuto) o irregular. Las intervenciones se realizaron el pasado mes de febrero y los tres pacientes presentan una evolución favorable hasta el momento, sin ninguna complicación en la operación ni postoperatoria. Según el Dr. Mont, “gracias a la facilidad del implante a través de la vena femoral y a la ausencia de cables, se evita la posibilidad de heridas y disminuye notablemente el riesgo de infecciones y de disfunción de los electrodos, un problema  común en los marcapasos estándar”. Otra de las ventajas del nuevo dispositivo es la gestión de los circuitos quirúrgicos, ya que “existe la posibilidad de colocarlo en las áreas de hemodinámica de los centros hospitalarios, con un servicio permanente de 24 horas que no requieren la programación de los servicios de quirófano de una cirugía convencional”, señala el jefe de Arritmias del Clínic.

 

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Micra aporta mayor estabilidad y reduce el riesgo de daño tisular

Con una décima del tamaño del marcapasos actual, Micra se coloca directamente en el corazón mediante un catéter insertado a través de la vena femoral. Una vez colocado, el marcapasos queda enganchado a la pared del ventrículo derecho y puede recolocarse si es necesario. Gracias a su reducido tamaño y al sistema de fijación a través de cuatro patas flexibles permite una mayor estabilidad y evita el daño del tejido cardíaco. Este dispositivo no requiere el uso de cables que conecten el marcapasos con el corazón. Micra manda impulsos eléctricos a través de un electrodo que está colocado en el propio dispositivo. En contraste con el procedimiento actual de implante del marcapasos, Micra no requiere de incisiones quirúrgicas en el pecho ni la creación de ningún “bolsillo” debajo de la piel. Esta novedad elimina las posibles complicaciones derivadas del implante y elimina cualquier signo visible del dispositivo.

Micra es un ejemplo de la importante inversión que hemos hecho en tecnología punta, más concretamente, en la miniaturización de los dispositivos cardiacos”, dice Pat Mackin, presidente de CRDM y vicepresidente de Medtronic. “Los dispositivos más pequeños y los nuevos procedimientos menos invasivos son una muestra del fuerte compromiso en mejorar la salud del paciente y ganar eficiencia en los procedimientos. A través del estudio clínico global del Micra estamos intentando generar una evidencia fuerte de los beneficios que esta tecnología supone para pacientes y clínicos de todo el mundo”.

 

 

Blog.hospitalclinic.org [en línea] Barcelona (ESP): blog.hospitalclinic.org, 20 de marzo de 2014 [ref. 18 de marzo de 2014] Disponible en Internet: http://blog.hospitalclinic.org/es/2014/03/el-clinic-de-barcelona-participa-en-un-assaig-clinic-per-provar-el-marcapassos-mes-petit-del-mon/



Desfibrilador cardiaco implantable subcutáneo (‘S-ICD’)

9 09 2013

Incluye un cable situado por debajo de la piel a lo largo del lado izquierdo del esternón y reduciría en gran medida  el riesgo de muerte en pacientes con alto riesgo de paro cardiaco.

Desarrollan un tipo de desfibrilador que, implantado bajo la piel, puede detectar ritmos cardiacos peligrosamente anormales y administrar descargas para restaurar el ritmo normal sin necesidad de cables que toquen el corazón. Al menos así es lo que explica un nuevo estudio publicado en Circulation: Journal of the American Heart Association.

 

Este desfibrilador cardiaco implantable subcutáneo (´S-ICD´) incluye un cable situado por debajo de la piel a lo largo del lado izquierdo del esternón. Asimismo cuenta con hilos conductores eléctricos insertados en los vasos sanguíneos que llegan hasta el corazón del afectado.

 

Éstos pueden llegar a reducir en gran medida el riesgo de muerte en pacientes con riesgo de paro cardiaco. Sin embargo, los expertos insertan el nuevo dispositivo sin la guía de rayos X, por lo que” se reducen las preocupaciones sobre cables conductores rotos, daños en los vasos, infección y cicatrices que dificultan la extracción del dispositivo tradicional”.

 

“La desfibrilación ha demostrado en repetidas ocasiones ser un gran activo para prolongar la vida de los pacientes cardiacos, pero todavía hay algunos riesgos a los que hacer frente. Este nuevo sistema fue desarrollado a lo largo de 12 años de combinaciones de algunos de los mejores aspectos de los DAI implantados y los desfibriladores externos tradicionales”, comentó uno de los expertos.

 

El nuevo dispositivo fue 100% eficaz a la hora de detectar y revertir consistentemente la fibrilación ventricular. El dispositivo se encuentra ya disponible en Europa y Nueva Zelanda desde 2009, y fue aprobado por la FAD en Estados Unidos el año pasado. Los expertos advierten que no es un sustituto de otros desfibriladores aunque lo califican como “algo ideal para todos”.

 

 

Hechosdehoy.com [en línea] Madrid (ESP): hechosdehoy.com, 02 de septiembre de 2013 [ref. 27 de agosto de 2013] Disponible en Internet: http://www.hechosdehoy.com/crean-un-desfibrilador-implantable-sin-cables-que-restaura-el-ritmo-cardiaco-29668.htm