Triple Terapia para Mieloma Múltiple

9 03 2015

Un análisis mundial muestra beneficios nunca antes vistos con terapia farmacológica triple para mieloma múltiple.

 

En el tratamiento del mieloma múltiple, la adición del carfilzomib a la combinación actualmente aceptada de dos fármacos arrojó resultados significativamente mejores que la aplicación de solamente ambos fármacos, dice un equipo de investigación mundial dirigido por científicos de Mayo Clinic.

 

Los resultados fueron informados por internet el 6 de diciembre en la Revista de Medicina de Nueva Inglaterra (New England Journal of Medicine) y presentados el 7 de diciembre en la reunión anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH, por sus siglas en inglés) celebrada en San Francisco.

El análisis preliminar del ensayo clínico ASPIRE, que inscribió a 792 pacientes con recaída de mieloma múltiple y procedentes de 20 países, descubrió un prolongación “nunca antes vista” del tiempo en que los pacientes se vieron libres de todo avance de la enfermedad, comenta el investigador principal del estudio, Dr. Keith Stewart, oncólogo de Mayo Clinic en Arizona. “Los pacientes que recibían los tres fármacos, de carfilzomib, lenalidomida y dexametasona, no mostraron ningún avance de la enfermedad durante un promedio de 26 meses”, añade el médico. “Nunca se había informado sobre nada parecido en la recaída del mieloma múltiple”.

Los científicos descubrieron que añadir el carfilzomib al tratamiento estándar (lenalidomida y dexametasona) dio como resultado una remisión 8,7 meses más larga, que es 50 por ciento mayor a lo obtenido con la combinación normal de los dos fármacos (26,3 meses frente a 17,6 meses).

La cantidad de pacientes que respondió al tratamiento también fue significativamente mayor con la adición del carfilzomib a la terapia normal: 87,4 por ciento frente a 66,9 por ciento. Además, después del tratamiento con los tres fármacos, la enfermedad fue imposible de detectar en más del triple de pacientes (31,8 por ciento frente a 9,3 por ciento). El Dr. Stewart señala que, a pesar de lo preliminar de los resultados, también se observó una tendencia hacia mejor supervivencia general. “Es también importante anotar que los pacientes que recibieron la terapia triple informaron mejor calidad de vida, pese a la mayor intensidad del tratamiento”, añade.

Estos resultados destacan el creciente éxito en el tratamiento del mieloma, el segundo tipo más común de cáncer de la sangre, dice el Dr. Stewart.

“La supervivencia del mieloma múltiple casi se ha duplicado en la última década y los resultados tan positivos de la aplicación de la terapia triple posiblemente la mejorarán todavía más”, acota el médico. “Es un buen tema para hablar”.

La lenalidomida es un potente derivado de la talidomida que afecta la función del sistema inmunitario. La dexametasona es un esteroide. El carfilzomib es un inhibidor de la proteosoma que en 2012 recibió la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para su aplicación en pacientes con mieloma múltiple avanzado y terminal. El fármaco está dirigido específicamente hacia la regulación de las proteínas que alimentan el crecimiento del mieloma múltiple.

El estudio ASPIRE examinó la aplicación del fármaco en pacientes menos avanzados. “Existía la inquietud de que el carfilzomib aumentaría los efectos secundarios, especialmente al utilizarlo con otros dos fármacos”, explica el Dr. Stewart.

Sin embargo, ese no fue un problema grande, añade el médico. “En realidad, parece que la frecuencia de la mayoría de los efectos secundarios, entre ellos de grave toxicidad, fue igual en ambos grupos del estudio. Al preguntar a los pacientes cómo se sentían, la respuesta obtenida prácticamente desde el primer día y durante todo el estudio fue que se sentían mejor con los tres fármacos. El carfilzomib rindió mucho mejor de lo que la gente esperaba”.

Mayo Clinic es uno de los líderes en la investigación clínica del carfilzomib. Debido a la experiencia de los científicos de Mayo Clinic tanto en la investigación básica y clínica como en el tratamiento del mieloma múltiple, los promotores les solicitaron conducir la fase I del estudio sobre la sustancia. “Somos de los primeros centros mundiales en aplicar este fármaco y el primero con un paciente que ya respondió al mismo en el año 2006”, comenta el Dr. Stewart. Los científicos de Mayo Clinic también participaron en los estudios fase II y recibieron la solicitud de realizar el ensayo clínico definitivo ASPIRE.

“Esperamos que los resultados de este ensayo conduzcan a la autorización de esta terapia combinada en pacientes con recaída del mieloma múltiple en todo el mundo”, expresa el Dr. Stewart.

Onyx Pharmaceuticals, Inc., subsidiaria de Amgen, financió el estudio.

El Dr. Stewart ha ofrecido consultoría a Onyx, pero no ha recibido personalmente ninguna compensación. El Dr. Stewart también ha prestado servicios de consultoría en Celgene, Novartis, Bristol-Myers Squibb y Sanofi Aventis.

 

by Emily Hiatt

 

 

Información sobre el Centro Oncológico de Mayo Clinic


En calidad de institución principal y financiada por el Instituto Nacional del Cáncer, el Centro Oncológico de Mayo Clinic realiza investigaciones básicas, clínicas y poblacionales para traducir los descubrimientos en mejores métodos de prevención, detección, diagnóstico, pronóstico y tratamiento. Si desea más información sobre los ensayos clínicos para cáncer, llame al 507-538-7623.

Información sobre Mayo Clinic

En el año 2014 se conmemoran 150 años de servicio a la humanidad de esta entidad sin fines de lucro y líder mundial en atención médica, investigación y educación. Si desea más información, visite: 150years.mayoclinic.org, MayoClinic.org/espanol o newsnetwork.mayoclinic.org/.

 

 

Newsnetwork.mayoclinic.org [en línea] Phoenix, AZ (USA): newsnetwork.mayoclinic.org, 09 de marzo de 2015 [ref. 10 de diciembre de 2014] Disponible en Internet: http://newsnetwork.mayoclinic.org/discussion/analisis-mundial-muestra-beneficios-nunca-antes-vistos-con-terapia-farmacologica-triple-para-mieloma/



Nuevo método para monitorizar los tratamientos del mieloma múltiple

27 03 2014

El Centro de Investigación del Cáncer de Salamanca ha desarrollado un procedimiento más sensible para detectar con mayor fiabilidad si los pacientes tienen enfermedad mínima residual.

Mieloma Múltiple

Mieloma Múltiple

 

El Centro de Investigación del Cáncer (CIC) de Salamanca ha desarrollado un nuevo método que permite monitorizar de una forma más fiable los tratamientos contra el mieloma múltiple, ya que detecta mejor si los pacientes siguen teniendo enfermedad mínima residual, es decir, una pequeña cantidad de células tumorales que pueden provocar una recaída. En una reunión que se celebra hoy y mañana en el CIC, los científicos de Salamanca están presentando la novedad a expertos internacionales y es previsible que dentro de unos meses esté a disposición de laboratorios de todo el mundo.

 

El método está basado en la tradicional técnica de citometría de flujo, que por medio de luz láser consigue clasificar las células en función de sus características, por ejemplo, la presencia de biomarcadores o sustancias que indican si una célula es patológica. La novedad es que ahora el CIC ha desarrollado un procedimiento que “tiene mucha más sensibilidad, con nuevos biomarcadores y combinaciones de biomarcadores”, explica a DiCYT el investigador Alberto Orfao, principal responsable de este avance.

 

Además, es un método muy estándar, con la posibilidad de que sea automatizado. Por eso, entre los asistentes a la reunión hay representantes de la industria farmacéutica de Estados Unidos interesados en incorporarlo en ensayos clínicos como método de monitorización estandarizado y otras centradas en el diagnóstico que plantean buscar la aprobación de la FDA (Food and Drug Administration), la agencia estadounidense del medicamento.

 

Al encuentro acuden cerca de 70 personas de los grupos internacionales más activos en tratamiento y monitorización del tratamiento en mieloma. Aunque es un número reducido, los especialistas proceden, además de Estados Unidos, de varios países de Europa, Singapur, Australia, Estados Unidos, Sudáfrica y América Latina. “Son los grupos fuertes en tratamiento de mieloma a nivel mundial”, señala Orfao.

 

Este proyecto ha sido desarrollado por un grupo de investigación europeo coordinado desde Salamanca que ha contado con la financiación de la Fundación Internacional del Mieloma. Aunque tiene una duración de tres años y sólo han transcurrido ocho meses de trabajo, “tenemos el método ya prácticamente cerrado y lo estamos compartiendo”, comenta el investigador del CIC.

Los científicos disponen de otros procedimientos para monitorizar los tratamientos, pero no están estandarizados y no tienen la misma sensibilidad que éste. “En los datos preliminares que tenemos, la mitad de los pacientes que dan negativo para la prueba de enfermedad residual con el método que se utiliza hoy en día resultan positivos con este método más sensible”, indica Orfao. Esto explicaría por qué muchas personas recaen a pesar de que no se les detecta ni rastro de la enfermedad.

 

Camino de los laboratorios de todo el mundo

 

La clave está en haber encontrado nuevos biomarcadores que permiten detectar células tumorales incluso cuando se emplean tratamientos nuevos que eliminan los biomarcadores clásicos que se utilizaban para monitorizar la enfermedad y que, por tanto, después de las terapias ya no son detectados.

 

Aunque el concepto ya está desarrollado, el proyecto aún tiene más de dos años por delante para alcanzar metas mayores. En primer lugar, es necesario que las empresas especializadas produzcan kits que permitan utilizarlo de forma masiva en todo el mundo, aunque este aspecto ya está tan avanzado que “es previsible que en unos meses esté en el mercado como un producto que pueda utilizar cualquier laboratorio”. La empresa salmantina Cytognos participa en el desarrollo del software necesario para avanzar por este camino.

 

Nuevos retos por delante

 

Por otra parte, los investigadores tienen nuevos retos por delante para seguir mejorando el diagnóstico y monitorización del tratamiento. “Aunque incrementemos al máximo la sensibilidad de este método, no vamos a ser capaces de detectar enfermedad en todos los casos porque sólo va dirigido a la médula ósea, y hay otro tipo de enfermos que no tienen localizada la patología en este tejido”, advierte el experto. Por eso, “también estamos trabajando para que pueda ser detectada en una muestra fácil, como la sangre.

 

Los investigadores ya están trabajando en este sentido y tienen registrada la propiedad intelectual de algunos conceptos desde hace cuatro años, aunque no habían obtenido la financiación necesaria para desarrollarlos hasta ahora. En este campo, el CIC trabaja en colaboración con un grupo de Rotterdam (Países Bajos) y con el equipo de Jesús San Miguel, que hasta hace unos meses también trabajaba en Salamanca y ahora lo hace desde Pamplona.

 

Por José Pichel Andrés

 

 

Dicyt.com [en línea] Salamanca (ESP): dicyt.com, 27 de marzo de 2014 [ref. 21 de marzo de 2014] Disponible en Internet: http://www.dicyt.com/noticias/nuevo-metodo-para-monitorizar-los-tratamientos-del-mieloma-multiple