Nueva combinación de fármacos orales eficaz contra el virus de la hepatitis C en pacientes con VIH

12 02 2015

Entre 130 y 150 millones de personas en el mundo están infectadas por el virus de la hepatitis C (VHC) y, de éstas, alrededor de 5 millones también lo están por el virus del VIH. Un estudio publicado en la prestigiosa revista The Lancet demuestra la eficacia en la curación del VHC en pacientes mono o coinfectados por VIH con el uso combinado de dos fármacos orales administrados durante 12 semanas. En este trabajo ha participado el Dr. Josep Mallolas, consultor del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Clínic e Investigador del Grupo IDIBAPS Enfermedades Infecciosas y SIDA. El Clínic ha sido el único centro español que ha participado en este estudio.

Todos los pacientes con VHC, tanto mono infectados como coinfectados por el VIH, están en riesgo de presentar las complicaciones derivadas de la enfermedad y acabar requiriendo un trasplante de hígado. Además, en los pacientes con VIH la carga viral es más alta, la enfermedad progresa de una forma más rápida y hay menos opciones de tratamiento.

En este estudio multicéntrico internacional en fase II se administraron dos antivirales,grazoprevir y elbasvir, con o sin ribavirina, durante 8 o 12 semanas a 218 pacientes con hepatitis C no tratados previamente (159 con VHC y 59 coinfectados por VIH). El hecho de administrar este tratamiento de forma paralela a pacientes mono y coinfectados es innovador, ya que los pacientes con VIH suelen participar en ensayos clínicos independientes. Así, este estudio constituye una oportunidad única para determinar qué papel juega la infección por VIH en la respuesta a los tratamientos por el VHC.

Los resultados indican que la pauta terapéutica fue muy bien tolerada y, pasadas las 12 semanas, entre el 87 y el 98% de los participantes en el estudio presentaban una cantidad de RNA del virus de la hepatitis C inferior a 25 IU/ml, lo que indica una respuesta virológica sostenida o, lo que es lo mismo, curaron la hepatitis C. Esta respuesta fue similar tanto para los pacientes mono infectados como los coinfectados, lo que sugiere que esta combinación de fármacos proporciona una opción de tratamiento eficaz y segura para los dos grupos de pacientes.

Con estos prometedores resultados de curación de la hepatitis con tan sólo 12 semanas de tratamiento y con una tolerancia muy buena, ya se han puesto en marcha diferentes ensayos clínicos en fase III que evaluarán la eficacia de esta pauta terapéutica en un número mayor de pacientes.

Referencia del artículo:

Efficacy and safety of 8 weeks versus 12 weeks of treatment with grazoprevir (MK-5172) and elbasvir (MK-8742) with or without ribavirin in patients with hepatitis C virus genotype 1 mono-infection and HIV/hepatitis C virus co-infection (C-WORTHY): a randomised, open-label phase 2 trial

Sulkowski M, Hezode C, Gerstoft J, Vierling JM, Mallolas J, Pol S, Kugelmas M, Murillo A, Weis N, Nahass R, Shibolet O, Serfaty L, Bourliere M, DeJesus E, Zuckerman E, Dutko F, Shaughnessy M, Hwang P, Howe AY, Wahl J, Robertson M, Barr E, Haber B.

Lancet. 2014 Nov 11. pii: S0140-6736(14)61793-1. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61793-1. [Epub ahead of print]

 

Hubc.ub.edu [en línea] Barcelona (ESP): aip.org, 12 de febrero de 2015 [ref. 20 de enero de 2015] Disponible en Internet: http://hubc.ub.edu/es/el-hubc/actualidad/noticias/una-nueva-combinacion-de-farmacos-orales-demuestra-su-eficacia-contra-el



Nuevas Directrices Terapéuticas de la OMS para VIH

29 07 2013

La OMS publica nuevas recomendaciones sobre el VIH en las que pide un tratamiento más temprano

 

Un tratamiento antirretrovírico más temprano, seguro y simple puede lograr que la epidemia de VIH decaiga irreversiblemente

 

Las nuevas directrices terapéuticas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomiendan un inicio más temprano del tratamiento antirretrovírico (TAR). Pruebas recientes indican que un TAR más temprano ayudará a los infectados por el VIH a vivir más tiempo y con mejor salud, además de reducir sustancialmente el riesgo de transmisión del virus. Este cambio podría evitar 3 millones más de muertes y 3,5 millones más de nuevas infecciones por el VIH de aquí al 2025.

Las nuevas recomendaciones se presentan en una publicación de la OMS titulada Directrices unificadas sobre el uso de medicamentos antirretrovíricos para el tratamiento y la prevención de la infección por el VIH, al mismo tiempo que nuevos datos revelan que a finales de 2012 había 9,7 millones de personas en tratamiento con estos fármacos que pueden salvarle la vida a los pacientes.

«Estas directrices representan otro salto adelante en la tendencia a fijarse objetivos cada vez más ambiciosos y a obtener logros cada vez mayores», ha dicho la Directora General de la OMS, Dra. Margaret Chan. «Ahora que hay cerca de 10 millones de personas en tratamiento con antirretrovíricos, algo impensable hace tan solo algunos años, podemos alimentar el impulso necesario para forzar la declinación irreversible de la epidemia de VIH.»

 

Iniciar más temprano el tratamiento antirretrovírico

En las nuevas recomendaciones se alienta a todos los países a que inicien el tratamiento de los adultos infectados por VIH cuando la cifra de linfocitos CD4 sea igual o inferior a 500/mm³, es decir, mientras el sistema inmunitario todavía es fuerte. La recomendación anterior de la OMS, establecida en 2010, era ofrecer tratamiento cuando dicha cifra fuera igual o inferior a 350/mm³. El 90% de los países han adoptado la recomendación de 2010, y algunos, como Argelia, Argentina o Brasil, ya están ofreciendo tratamiento a los pacientes con 500 células/mm³.

La OMS ha basado su recomendación en pruebas que revelan que el tratamiento más temprano con fármacos seguros, asequibles y de manejo más fácil puede mantener saludables de los pacientes infectados por el VIH, además de reducir la cantidad de virus en la sangre, lo cual reduce a su vez el riesgo de transmisión a otras personas. En el informe se señala que si consiguen integrar estos cambios en las políticas nacionales de lucha contra el VIH y respaldarlos con los recursos necesarios, los países obtendrán importantes beneficios desde el punto de vista tanto de la salud pública como de la salud individual.

 

Proporcionar el tratamiento a los menores de 5 años y embarazadas

En las nuevas directrices también se recomienda proporcionar TAR a todos los menores de 5 años, todas las embarazadas y todas las mujeres lactantes con infección por el VIH, así como a todos los infectados cuya pareja no esté infectada, independientemente de su cifra de linfocitos CD4. La Organización sigue recomendando la administración de TAR a todos los infectados por el VIH que también padezcan tuberculosis activa o hepatitis B.

Otra nueva recomendación es que se ofrezca a todos los adultos que empiecen a tomar TAR la posibilidad de recibir un solo comprimido diario de una misma combinación de medicamentos en dosis fijas que es más fácil de tomar y más segura que las combinaciones alternativas recomendadas anteriormente, y que puede utilizarse en adultos, embarazadas, adolescentes y niños mayores.

«Avances como este permiten que los niños y las embarazadas accedan al tratamiento antes y con mayor seguridad, y que nos acerquemos al objetivo de lograr una nueva generación sin sida», ha dicho Anthony Lake, Director Ejecutivo del UNICEF. «Ahora hemos de intensificar nuestros esfuerzos e invertir en innovaciones que nos permitan realizar las pruebas más rápidamente en los recién nacidos, a fin de proporcionarles un tratamiento adecuado para que puedan empezar la vida en las mejores condiciones posibles.»

 

Estrechar los vínculos con otros servicios de salud

La Organización también alienta a los países a que mejoren la forma en la que prestan sus servicios relacionados con el VIH, por ejemplo vinculándolos más estrechamente con otros servicios de salud, como los relacionados con la tuberculosis, la salud maternoinfantil, la salud sexual y reproductiva o el tratamiento de las drogodependencias.

«Las nuevas directrices de la OMS son muy oportunas teniendo en cuenta los rápidos avances que hemos logrado en la ampliación de los programas preventivos y terapéuticos», ha dicho el Director Ejecutivo del Fondo Mundial de Lucha contra el Sida, la Tuberculosis y la Malaria, Dr. Mark Dybul. «Este es un ejemplo de colaboración entre el Fondo Mundial y la OMS para prestar apoyo a los países en la eliminación del VIH como amenaza para la salud pública.» Desde su creación en 2002, el Fondo Mundial ha apoyado más de 1000 programas que proporcionan tratamiento contra el VIH a 4,2 millones de personas en 151 países.

 

Quedan retos por superar

Todavía quedan retos por superar. En una actualización de los progresos terapéuticos realizada conjuntamente por la OMS, el ONUSIDA y el UNICEF se han identificado áreas que requieren atención.

Aunque el número de niños candidatos al TAR que lo reciben ha aumentado en un 10% entre 2011 y 2012, este crecimiento sigue siendo muy lento en comparación con el 20% registrado en los adultos. Otra complicación radica en el hecho de que muchas poblaciones clave, como los consumidores de drogas inyectables, los hombres con relaciones homosexuales, los transexuales o los trabajadores del sexo siguen enfrentándose a obstáculos legales y culturales que les impiden obtener tratamientos que en otras condiciones estarían disponibles con más facilidad. Otro problema que hay que resolver radica en la importante proporción de personas que, por motivos diversos, abandonan el tratamiento.

 

Datos alentadores

Pese a esto, la publicación Global Update on HIV Treatment: Results, Impact and Opportunities contiene datos alentadores que refuerzan la viabilidad de la nueva recomendación de la OMS sobre el TAR más temprano, con el que el número mundial de candidatos a recibirlo pasaría a ser de 26 millones de personas.

Entre 2011 y 2012 se logró el mayor aumento registrado hasta ahora (1,6 millones) del número de personas que reciben TAR, con lo que la cifra total de casos tratados pasó a 9,7 millones. Además, el aumento de la cobertura terapéutica se produjo en todas la regiones, en particular en África. El 80% de quienes comenzaron a recibir tratamiento en 2012 vivían en el África subsahariana.

«Hoy día hay cerca de 10 millones de personas con acceso a este tratamiento que puede salvarles la vida. Esto representa un verdadero triunfo desde el punto de vista del desarrollo», ha dicho el Director Ejecutivo del Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/Sida (ONUSIDA), Michel Sidibé. «Pero ahora se nos plantea un nuevo reto: lograr que los 26 millones de candidatos al tratamiento, ni uno menos, tengan acceso a él. Toda nueva infección por el VIH y toda nueva muerte relacionada con el sida por falta de acceso al tratamiento antirretrovírico será inaceptable.»

La OMS ha hecho públicas las nuevas recomendaciones hoy mismo, en la apertura de la Conferencia de la Sociedad Internacional del Sida, 2013, que se celebra en Kuala Lumpur. Entre otros asistentes que han respaldado las nuevas recomendaciones han estado representantes de los países en los que el TAR más temprano ya forma parte de la política nacional, así como de los organismos de desarrollo que están proporcionando apoyo técnico y financiero.

La Conferencia de la Sociedad Internacional del Sida, de carácter bienal, reúne a los principales científicos, clínicos, expertos en salud pública y líderes comunitarios para examinar los últimos avances en la investigación sobre el VIH y estudiar cómo los avances científicos pueden repercutir en la respuesta mundial al VIH/sida.

 

Nota para los editores

El tratamiento recomendado consiste en una combinación de tres antirretrovíricos — tenofovir, lamivudina (o emtricitabina) y efavirenz — en un solo comprimido, administrado una vez al día.

Contactos para los medios informativos:

Glenn Thomas
Responsable de Comunicación, OMS 
Tel.: +41 22 791 3983
Móvil: +41 79 509 0677
E-mail: thomasg@who.int

 

 

Who.int [en línea] Ginebra (CH): who.int, 29 de julio de 2013 [ref. 30 de junio de 2013] Disponible en Internet: http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2013/new_hiv_recommendations_20130630/es/index.html



Hallada la vía de acceso del VIH a las células que lo perpetúan

10 01 2013

Investigadores de IrsiCaixa identifican las moléculas que impiden curar el sida

La detección puede conducir a una nueva familia de fármacos contra la infección

 

 

Una investigadora en el laboratorio contra el sida IrsiCaixa, de Badalona. RICARD CUGAT

Una investigadora en el laboratorio contra el sida IrsiCaixa, de Badalona. RICARD CUGAT

 

El virus de inmunodeficiencia humana (VIH), que da lugar al sida, ha conseguido hasta ahora sobrevivir a la veintena de fármacos que frenan su multiplicación. Aunque esos tratamientos reducen la presencia del VIH en la sangre a niveles en los que no se puede cuantificar, su permanencia es evidente y se manifiesta poco después de que el infectado detiene el tratamiento. La múltiple combinación de pasos que sigue el virus para triunfar en su objetivo de hacerse indestructible acaba de perder un eslabón fundamental gracias a la identificación de la molécula en la que se oculta al infectar las células T CD4 del sistema inmunitario. El hallazgo, conseguido por el equipo del investigador Javier Martínez-Picado, del laboratorio IrsiCaixa, de Badalona, lo publica hoy la revista científica PLoS Biology.

 


 

La molécula identificada permite que el VIH entre en las células dendríticas, que deberían encargarse de activar las CD4, las defensas naturales del organismo, con lo que facilita la expansión de la infección. Y no solo eso: esas células permiten que el VIH viva oculto e inaccesible a los fármacos en una proporción suficiente para reiniciar su multiplicación. El hallazgo, que, en principio debe permitir el diseño de una nueva familia de fármacos que bloqueen la proliferación del VIH, enlaza también con la estrategia que busca componer una vacuna terapéutica contra el sida, la investigación que mantienen al unísono IrsiCaixa y el Hospital Clínic en el proyecto HIVACAT, que amparan la Conselleria de Salut y el laboratorio Esteve.

CERRADURA Y LLAVE

«Este nuevo resultado, saber cuál es la molécula de las células dendríticas que utiliza el VIH para iniciar su propagación, ha resuelto un enigma -afirmó ayer Martínez-Picado-. Teníamos la llave y ahora hemos encontrado la cerradura de la infección. Ya estamos trabajando en el desarrollo de un fármaco que bloquee esta puerta de acceso».

La proteína que actúa como cerradura en la propagación del VIH también podría ser la vía de acceso a la sangre de otros virus, apuntó la investigadora Núria Izquierdo Useros. «Este hallazgo puede conducir también al tratamiento de otras infecciones que se propaguen de la misma forma que el VIH», añadió.

 

En una persona sana, cuando un virus o una bacteria entran en la sangre las células dendríticas ejercen una función fundamental, ya que activan la respuesta del sistema inmunitario. Ellas se encargan de perseguir por la sangre a los microorganismos infecciosos, y cuando lo consiguen los trocean y los desplazan a los nódulos linfáticos, donde se los somete a su destrucción. Nada de esto sucede cuando esas células dendríticas contienen el propio virus que deberían eliminar, el VIH.

 

ÀNGELS GALLARDO

Elperiodico.com [en línea] Barcelona (ESP): elperiodico.com, 10 de enero de 2013 [ref. 19 de noviembre de 2012] Disponible en Internet: http://www.elperiodico.com/es/noticias/sociedad/investigadores-irsicaixa-identifican-las-moleculas-que-impiden-curar-sida-2276445



Prueba casera de VIH: un avance importante en la lucha del sida

16 07 2012

La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos aprobó por primera vez una prueba casera para la detección del virus VIH.

La prueba involucra tomar una muestra de saliva y en menos de 40 minutos produce resultados.

La prueba involucra tomar una muestra de saliva y en menos de 40 minutos produce resultados.

 

El análisis, llamado OraQuick, requiere tomar una muestra de saliva con un hisopo y puede producir resultados en entre 20 y 40 minutos.

Tal como señalan los expertos, se espera que mucha más gente, que de otra forma no se sometería al análisis, pueda detectarse la infección en la comodidad y privacidad de su hogar.

Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de Estados Unidos calculan que de los 1,2 millones de personas en ese país que son VIH positivas, 20% no sabe que está contagiado con el virus.

Y estas personas, dice el organismo, están desempeñando de forma inadvertida un papel importante en la propagación del virus.

En Estados Unidos unas 50.000 personas resultan contagiadas con VIH cada año.

Tal como expresó la FDA, se espera que la prueba, que podrá comprarse en unas 30.000 tiendas y farmacias, llegue a esas personas.

 

Controversia

Desde hace décadas varias organizaciones y expertos habían pedido la aprobación de un análisis casero.

Pero el asunto había causado amplia controversia.

Debido al estigma que desde un principio ha rodeado a la epidemia de VIH/sida mucha gente sigue pensando que someterse a una prueba es exponerse públicamente a ser catalogado de formas no deseadas.

Otros piensan incorrectamente que el contagio de VIH sigue siendo una sentencia de muerte y, por lo tanto, “es mejor no saber”.

Pero los estudios han demostrado que una persona contagiada que toma tratamientos antirretrovirales, no sólo puede vivir una vida larga y normal, sino también tiene 96% menos riesgo de propagar el virus a otro individuo.

Los críticos también expresaban que un análisis casero no ofrecería a una persona el apoyo necesario tras conocer que estaban contagiada.

Pero tal como señala Tom Donohue, director y fundador de la organización Who’s Positive, quien ha estado abogando por la aprobación de una prueba casera durante décadas, el análisis “empoderará” a muchos individuos.

 

Poder individual

“Este tipo de prueba rápida que se lleva a la casa no ha estado exenta de debate” expresa el funcionario.

“Pero para poder convertirnos en la generación que puso fin al VIH/sida, debemos avanzar y utilizar nuevas formas de empoderar a la gente para conocer su condición”.

“Una prueba casera colocará poder en las manos de una persona que desea conocer su estatus para decidir dónde se la hará, a quién le informará y cómo se lo dirá”, agrega.

La FDA subraya, sin embargo, que el análisis no es 100% preciso y, por lo tanto, sigue existiendo la necesidad de someterse a pruebas en clínicas médicas para confirmar los resultados.

Los ensayos clínicos del análisis casero mostraron que éste puede detectar con 99,9% de precisión a los individuos que no tienen el virus.

Sin embargo, entre los que sí son VIH positivos el resultado es 92% preciso.

Asimismo, tal como informó el doctor Jonathan Mermin, director de la unidad de VIH de los CDC, las personas que reciban un resultado negativo deberán repetirse la prueba tres meses después ya que éste es el tiempo que tardan en desarrollarse los anticuerpos del VIH que pueden ser detectados por un análisis.

La empresa que produce la prueba, OraSure Technologies, no ha dicho cuál será el costo del equipo pero confirmó que su precio será menor a US$60.

Asimismo expresó que el equipo incluirá una línea telefónica abierta 24 horas para ayudar al usuario y será dirigida a grupos de alto riesgo, incluidos hombres homosexuales, negros, hispanos y adultos sexualmente activos.

La FDA aprobó el análisis para uso de personas de 17 años o más y se espera que esté disponible en el mercado estadounidense en los próximos meses.

 

Bbc.co.uk [en línea] Londres (UK): bbc.co.uk, 16 de julio de 2012 [ref. 04 de julio de 2012] Disponible en Internet: http://www.bbc.co.uk/mundo/noticias/2012/07/120704_vih_prueba_casera_men.shtml